先端・先制医療技術に関する審査・評価プラットフォームの構築

事業概要

ＰＭＤＡの分室を設置し、特区内の研究者や企業との連携による戦略相談や先端医療技術に関するレギュラトリーサイエンス（評価科学）の構築、評価ガイドラインの策定などを行う。また、特区内の先端医療技術に関する専門家及び医師会等の参画による共同委員会を設置し、先端医療技術の臨床研究・治験にかかる審査（高度医療評価制度にかかる技術要件・施設要件の適合性評価、ヒト幹細胞を用いる臨床研究にかかる安全性・有効性等の確認等）を行う。さらに、経済社会的な費用対効果が高く、国民のＱＯＬ向上に貢献する医療を評価するための仕組み（日本版「NICE」）を特区内の医療機関・研究機関が共同で構築し、国内のみならずアジアをはじめとした海外への普及を図る。