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	2014年4月8日	4月8日（火）　第16回委員会を開催しました。４月８日(火)、関西国際戦略総合特別区域地域協議会(会長：森関経連会長)第16回委員会が開催され、森会長、井戸兵庫県知事(副会長)、松井大阪府知事、久元神戸市長など計26名が出席した。委員会では、2013年度の「関西イノベーション国際戦略総合特区」事業の進捗状況および成果について報告した後、2014年度における活動の方向性について意見交換を行った。森会長は、岩盤規制の改革が主たる目的である「国家戦略特区」に、大阪府・兵庫県・京都府が指定されたことを踏まえ、「本協議会としては、総合特区と国家戦略特区の両制度を有効かつ一体的に活用することで、各事業者が最大のメリットを享受できる環境整備を行うことが重要である」と総括した。第16回委員会１．日　時２０１４年４月８日（火）　１５：３０～１７：００２．場　所大阪国際会議場（グランキューブ大阪）１０階　１００１会議室３．議　題 (１)【報告】平成２５年度　特区事業の進捗状況および成果について (２)【意見交換】平成２６年度の活動について (３)【審議】総合特別区域の変更申請（区域の追加）について＜配布資料＞委員会次第　出席者　資料1　資料2　資料3 議長総括
	2014年4月3日	第１６回委員会開催のご案内関西６自治体が連携して推進しております「関西イノベーション国際戦略総合特区」につきまして、下記のとおり、地域協議会第１６回委員会を開催いたしますので、ご案内申し上げます。１．日　時 2014年4月8日（火）　15:30～17:00 ２．場　所大阪国際会議場（グランキューブ大阪）１０階　１００１会議室大阪市北区中之島5丁目3番51号３．出席者(案内先) 関西国際戦略総合特別区域地域協議会委員（別添委員名簿参照）４．議題(予定) (１) 平成２５年度　特区事業の進捗状況および成果について (２) 平成２６年度の活動について (３) 総合特別区域の変更申請（区域の追加）について５．取材要領会議はプレス・フルオープンで行います。［お問合せ先］関西国際戦略総合特別区域地域協議会事務局　平岡・河合 TEL 06-4803-5557 委員名簿
	2013年12月2日	11月29日（金）、第８回特区計画が認定されました。「関西イノベーション国際戦略総合特区」は、関西６自治体（京都府、大阪府、兵庫県、京都市、大阪市、神戸市）で共同申請し、一昨年１２月に指定を受けておりますが、具体的に特区で特例措置や支援措置を受けるためには、総合特別区域法に基づく総合特別区域計画（特区計画）について、内閣総理大臣の認定を受けることが必要です。関西６自治体では、これまで７回にわたり特区計画の認定を受け、本格的に特区事業を推進しておりますが、このたび１１月２９日付けで第８回特区計画の認定を受けましたのでお知らせします。今回認定を受けたのは、税制・金融・財政上の支援措置を活用する６プロジェクト（第７回までに認定された３プロジェクトを含む）で、これで４３プロジェクトが計画認定を受けたことになります。詳しくはこちらをご覧ください。
	2013年10月15日	10月11日(金)　関西イノベーション国際戦略総合特区の区域が追加されました(２回目) 10月11日(金)、関西イノベーション国際戦略総合特区は、国から区域変更の指定を受けました。 H25年2月までに指定されていたエリアから2区画増え、53区画、6,491haとなりました。詳しくはこちら国からも発表されております。総合特別区域の区域変更について
	2013年10月3日	PMDA関西支部開設記念公開シンポジウムを開催しました！独立行政法人医薬品医療機器総合機構と関西国際戦略総合特別区域地域協議会では、２０１３年１０月１日（火）、グランフロント大阪「ナレッジシアター」にて、PMDA関西支部開設記念公開シンポジウム　－世界に先駆けた革新的医療技術の実用化促進に向けて－　を開催いたしました。当日は、企業や大学・研究機関などから約３７０名の方にご参加いただき、盛況のうちに閉会いたしました。お忙しい中、多数の皆さまにご来場いただき、誠にありがとうございました。【開会挨拶】独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長　　近藤達也関西国際戦略総合特別区域地域協議会会長　　森詳介【来賓祝辞】厚生労働大臣　　田村憲久　様（ご代読）厚生労働省医薬食品局長　今別府敏雄様【基調講演】「実用化を視野に入れた研究開発に向けて　－PMDA関西支部に期待すること－」厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長　　古元重和氏【活動紹介】「関西イノベーション国際戦略総合特区の取組み」関西国際戦略総合特別区域地域協議会事務局長　　北野義幸「アンジェスMGの開発活動の紹介」アンジェスMG株式会社製品戦略部長　　関誠　氏「設立３年新規参入の小企業が短期間に医療機器認証　－成功の鍵と反省－」スリープウェル株式会社企画開発部主任研究員　　柏木香保里　氏【パネルディスカッション】「日本発の革新的医療技術の開発推進・海外展開による医療関連産業の活性化への期待について」＜パネラー＞独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部長　　吉田易範小野薬品工業株式会社研究総務統括部プロジェクト評価部長　　大元和之　氏独立行政法人医薬基盤研究所理事　　榑林陽一　氏大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科学教授　　澤芳樹　氏京都大学iPS細胞研究所初期化機構研究部門講師　　中川誠人　氏独立行政法人国立循環器病研究センター研究開発基盤センター先進医療・治験推進部長　　山本晴子　氏＜進　行＞独立行政法人医薬品医療機器総合機構関西支部長　　田村敦史
	2013年9月25日	PMDA関西支部が開設されます。独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）では、１０月１日に、ＰＭＤＡ関西支部を設置します。これは「関西イノベーション国際戦略総合特区」の要望を受け、日本再興戦略（６月１４日閣議決定）を踏まえた医療関連イノベーションの推進の取組として実施されるものです。ＰＭＤＡ関西支部を先端的な医療拠点、医薬品・医療機器企業の集積のある関西地区に開設することにより、バイオ医薬品、医療機器及び再生医療等の我が国の技術力を最大限に引き出し、医療関連イノベーションが促進されていきます。詳しくはこちら
	2013年9月9日	10月1日（火）、PMDA関西支部開設記念公開シンポジウム「世界に先駆けた革新的医療技術の実用化促進に向けて」開催のご案内このたび、厚生労働省において、「関西イノベーション国際戦略総合特区」で要望していた「独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）関西支部」が設置されることを決定されました。このＰＭＤＡ関西支部を活用することで、バイオ医薬品、医療機器および再生医療等に係る我が国の技術力を最大限に引き出し、医療関連イノベーションを促進することを目指し、製薬関連企業や大学等関係者の関心を醸成することを目的に、本シンポジウムを開催いたします。 ■日時 2013年10月1日（火） 13:30〜16:30 ■場所グランフロント大阪ナレッジキャピタルタワーC 4F 「ナレッジシアター」地図シンポジウム詳細 ■定員 350名（先着順） ■参加費無料 ■主催独立行政法人医薬品医療機器総合機構関西国際戦略総合特別区域地域協議会 ■協賛独立行政法人医薬基盤研究所大阪医薬品協会公益社団法人関西経済連合会大阪商工会議所 ■後援内閣府日本製薬工業協会日本製薬団体連合会日本医療機器産業連合会 ■プログラム（予定） ◯開会挨拶独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長　近藤達也関西国際戦略総合特別区域地域協議会会長　森詳介 ◯来賓祝辞厚生労働大臣政務官 ◯基調講演厚生労働省医薬食品局 ◯休憩 ◯活動紹介「関西イノベーション国際戦略総合特区の取り組み」関西国際戦略総合特別区域地域協議会　事務局長　北野義幸氏「アンジェスMGの開発活動の紹介」アンジェスMG株式会社製品戦略部長　関誠氏「設立3年新規参入の小企業が短期間で医療機器認証」〜成功の鍵と反省〜スリープウェル株式会社企画開発部主任研究員　柏木香保里氏 ◯パネルディスカッション「日本発の革新的医療技術の開発推進・海外展開による、医療関連産業の活性化への期待について」パネラー大元和之氏小野薬品工業株式会社研究総務統括部プロジェクト評価部長榑林陽一氏独立行政法人医薬基盤研究所理事澤芳樹氏大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科学教授中川誠人氏京都大学iPS細胞研究所初期化機構研究部門講師山本晴子氏独立行政法人国立循環器病研究センター研究開発基盤センター先進医療・治験推進部長吉田易範氏独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部長 ◯閉会 ■お問い合わせ先関西国際戦略総合特別区域地域協議会事務局　TEL:06-4803-5557
	2013年9月3日	９月２日（月）、第７回特区計画が認定されました。「関西イノベーション国際戦略総合特区」は、関西６自治体（京都府、大阪府、兵庫県、京都市、大阪市、神戸市）で共同申請し、一昨年１２月に指定を受けておりますが、具体的に特区で特例措置や支援措置を受けるためには、総合特別区域法に基づく総合特別区域計画（特区計画）について、内閣総理大臣の認定を受けることが必要です。関西６自治体では、これまで６回にわたり特区計画の認定を受け、本格的に特区事業を推進しておりますが、このたび９月２日付けで第７回特区計画の認定を受けましたのでお知らせします。今回認定を受けたのは、税制・金融・財政上の支援措置を活用する５プロジェクト（第６回までに認定された２プロジェクトを含む）で、これで４０プロジェクトが計画認定を受けたことになります。詳しくはこちらをご覧ください。
	2013年8月30日	神戸医療産業都市　ＰＭＤＡ薬事戦略相談連携センター開所記念セミナーのご案内神戸市、公益財団法人先端医療振興財団、神戸医療産業都市推進協議会では、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）「薬事戦略相談連携センター」の開設に先立ち、同センターと神戸医療産業都市をPRするセミナーを開催します。 (共催：独立行政法人医薬品医療機器総合機構、関西国際戦略総合特別区域地域協議会) ■日時平成25年9月13日（金曜） 15時30分～17時30分　記念講演（受付開始 15時10分～） 17時45分～19時00分　交流会 ■場所神戸商工会議所会館3階神商ホール（神戸市中央区港島中町6-1）詳しくはこちらをご覧ください（神戸市ＨＰ） http://www.city.kobe.lg.jp/information/press/2013/08/20130827041701.html
	2013年8月1日	8月30日(金)、PMDA薬事戦略相談を開催いたします。大阪府では「関西イノベーション国際戦略総合特区」で提案している革新的な医薬品や医療機器、再生医療などに関する研究成果の確実な実用化に向けた仕組みの一環として、下記のとおりPMDA薬事戦略相談室による『薬事法入門』セミナーと、『PMDA薬事戦略相談（個別面談）』を開催しますので、大学・研究機関等の研究者の方、あるいはベンチャー企業やものづくり企業の方等、ぜひご参加ください。【日時】平成２５年８月３０日（金曜日）　午前１１時から午後５時・セミナー　　　　　　　　　　午前１１時から午前１１時５０分・薬事戦略相談（個別面談）　　午後１時から午後５時【場所】グランフロント大阪　北館タワーＣ　７階　大阪イノベーションハブ（大阪市北区大深町３－１）【セミナー】・「薬事法入門」独立行政法人医薬品医療機器総合機構薬事戦略相談室　テクニカルエキスパート　石川　廣　氏【薬事戦略相談（個別面談）】・相談対象 ○研究内容やシーズ等について説明した上、薬事戦略相談に馴染むのか確認したい ○PMDAへの事前面談を検討しているが、PMDA薬事戦略相談がよくわからないので、どのような手続きすればよいのかなど、まずは薬事戦略相談室の人と会って話がしたい、等・時間：相談あたり２０分個別面談ではデータに関する判断等は行いませんのでご了承ください。・相談分野：医療機器分野 ※今回は「医療機器分野」のみの相談となります。予めご了承ください。【参加費】無料【申込方法】下記ウェブページよりお申込ください。 https://www.shinsei.pref.osaka.jp/ers/input.do?tetudukiId=2013070042 ※薬事戦略相談、個別面談を希望の方は、別途、相談内容の確認をさせていただきます。【申込締切】薬事戦略相談を希望の方　平成２５年８月１６日（金曜日）セミナーのみ参加の方　　平成２５年８月２９日（木曜日）【問合せ】大阪バイオ・ヘッドクオーター電話：06-6115-8100　Fax：06-6833-8170 ※　PMDA薬事戦略相談事業の詳細につきましては、下記ウェブページもご参照ください。 http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/consult/yakujisenryaku.html